产品概述
产品概述
专为介入穿刺手术设计的医用级硅胶定位导模,为穿刺针提供精准的进针点、角度和深度引导。基于患者术前CT/MRI影像数据进行三维重建和穿刺路径规划,通过数字化设计和精密成型工艺制作个性化导模。导模底部贴合患者体表解剖形态,内部含精确标定的单孔或多孔穿刺导向通道,确保穿刺针沿规划路径准确到达目标靶点。广泛应用于肿瘤活检、粒子植入、射频消融、神经阻滞等多种介入诊疗操作,显著提高穿刺精准度和首次成功率。
核心特性
- ±0.5mm 穿刺定位精度
- 多孔多通道并行穿刺支持
- 医用级硅胶,贴合舒适
- 支持多角度倾斜穿刺
- 可高压灭菌重复使用
- 术前规划+定制化生产
技术参数
| 穿刺精度 | ± 0.5mm | 硅胶硬度 | 50° ~ 70° Shore A |
| 导向孔直径 | 0.8mm ~ 5.0mm 定制 | 消毒方式 | 134℃ 高压蒸汽 / EO 灭菌 |
| 角度范围 | 0° ~ 60°(相对垂直面) | 使用寿命 | ≥ 50次消毒 |
| 通道数量 | 1 ~ 20 孔按需定制 | 生物相容性 | ISO 10993-5/10 |
| 贴合精度 | ≤ 0.3mm | 设计交付 | 24 ~ 72 小时 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
医用级液态硅胶主体
导模主体采用通过ISO 10993-5/10认证的医用级液态硅胶,柔软有弹性,能与体表轮廓均匀贴合,对皮肤压力分布均匀。硅胶材质与人体皮肤摩擦系数适中,定位后不易滑动移位,保证了穿刺过程中的稳定性。
增强导向孔衬套
每个穿刺导向孔内壁都镶嵌有高强度医用聚合物衬套,内壁经过精密抛光,摩擦系数低,穿刺针通过时阻力均匀,不会产生弹跳或偏移。衬套耐磨性能好,经过50次以上穿刺后精度仍保持稳定。
体表贴合型设计
导模的底曲面完全按照患者体表形态1:1复制,贴合间隙小于0.3mm。配合体表标记点和固定胶带,可以确保每次放置位置和角度都完全一致,实现可重复的精准定位。
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 细胞毒性 | 0 级 | ISO 10993-5 |
| 皮肤刺激 | 无刺激 | ISO 10993-10 |
| 导向孔精度 | 位置 ± 0.1mm / 角度 ± 0.3° | 三坐标测量 |
| 压缩永久变形 | ≤ 3% | ASTM D395 |
| 耐消毒性能 | 50次灭菌后精度稳定 | ISO 17665 |
| 穿刺阻力 | 均匀稳定,无卡顿 | 临床测试 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
穿刺一次成功率高
传统徒手穿刺受医生经验和手感影响很大,对于深部小病灶的一次命中率往往不足50%,需要反复调整穿刺增加患者痛苦和并发症风险。使用导模后穿刺一次命中率可达95%以上,大大缩短手术时间,减少患者辐射暴露。
避开危险结构更安全
术前规划阶段即可在三维影像上精确设计穿刺路径,避开血管、神经、重要脏器等危险结构。导模严格按照规划路径导向,从物理上限制了穿刺角度和方向,从根本上降低了误穿重要结构的风险。
多孔并行效率高
对于需要多点穿刺的手术(如粒子植入、多靶点活检等),一块导模上可以同时设计多个穿刺导向孔,手术时可以按顺序快速完成多点穿刺,不需要每次重新定位,大大提高了手术效率。
减少对医生经验依赖
年轻医生使用导板也能达到经验丰富的医生的穿刺精准度,降低了对医生个人经验的依赖。这对基层医院开展介入手术尤其有价值,也有利于手术质量的标准化和均一化。
应用场景
肿瘤经皮穿刺活检:肺结节、肝脏肿瘤、胰腺占位、软组织肿块等深部病灶的经皮穿刺活检,提高取材成功率和准确性。
放射性粒子植入:前列腺癌、肺癌、肝癌等恶性肿瘤的放射性碘粒子植入治疗,精准控制粒子空间分布和剂量分布。
肿瘤消融治疗:射频消融(RFA)、微波消融、冷冻消融等肿瘤局部治疗的穿刺布针引导,确保消融范围完全覆盖肿瘤。
疼痛介入治疗:神经根阻滞、硬膜外穿刺、小关节注射、三叉神经射频等疼痛科介入手术的精准穿刺定位。
肝胆胰介入:经皮肝穿刺胆道引流(PTCD)、胰腺穿刺、脓肿引流等肝胆胰介入手术的精准穿刺引导。
选型指南
穿刺部位:说明具体的穿刺部位和脏器(如肺、肝、前列腺、脊柱等),不同部位的导模形态和设计思路不同。
影像数据:提供患者薄层CT(推荐层厚1mm)的DICOM数据,扫描范围需包含完整的病灶和体表标志。增强CT更有利于血管识别。
穿刺方案:提供穿刺靶点位置、选择的穿刺入路、需要避开的重要结构、穿刺角度和深度要求等关键参数。
针具规格:说明使用的穿刺针/活检针/消融针的外径和长度,以便匹配对应的导向孔尺寸。
交付时效:标准流程3天(1天设计+1天生产+1天发货),加急最快24小时内发货。
质量保证
代工服务
| 一站式服务 | 影像处理+穿刺规划+导模设计+生产全流程 | |
| 医院合作 | 与医院介入科、疼痛科合作建立精准穿刺平台 | |
| 品牌定制 | OEM贴牌,支持客户品牌和包装定制 | |
| 特殊定制 | 特殊部位、特殊针具规格的定制化导模 | |
| 科研合作 | 与医院和科研机构开展新型穿刺技术合作 |
常见问题
同类产品推荐 —— 以下产品与当前产品属于同一行业分类,您可能也需要了解

3D打印硅胶定制密封垫
产品概述:3D打印硅胶定制密封垫采用高品质硅胶材料,通过精密液态硅胶注射成型工艺制造,专为定制密封领域设计开发。产品性能稳定可靠,质量优良,支持来图来样定制。性能特点:耐高温、耐老化、弹性好、使用寿命长,符合相关行业标准。精密成型,尺寸公差控制严格,一致性好。应用场景:适用于各类定制密封相关产品和设备,可根据客户需求定制不同规格、硬度和颜色。

3D打印硅胶可穿戴传感器外壳
产品概述:3D打印硅胶可穿戴传感器外壳采用高品质硅胶材料,通过精密液态硅胶注射成型工艺制造,专为可穿戴设备领域设计开发。产品性能稳定可靠,质量优良,支持来图来样定制。性能特点:耐高温、耐老化、弹性好、使用寿命长,符合相关行业标准。精密成型,尺寸公差控制严格,一致性好。应用场景:适用于各类可穿戴设备相关产品和设备,可根据客户需求定制不同规格、硬度和颜色。

3D打印硅胶柔性铰链
产品概述:3D打印硅胶柔性铰链采用高品质硅胶材料,通过精密液态硅胶注射成型工艺制造,专为柔性连接领域设计开发。产品性能稳定可靠,质量优良,支持来图来样定制。性能特点:耐高温、耐老化、弹性好、使用寿命长,符合相关行业标准。精密成型,尺寸公差控制严格,一致性好。应用场景:适用于各类柔性连接相关产品和设备,可根据客户需求定制不同规格、硬度和颜色。
