产品概述
产品概述
基于患者口腔CBCT影像数据和数字化种植设计方案定制的牙科硅胶种植导板,是口腔种植手术中实现精准种植体植入的核心医疗器械。导板精准贴合患者牙列和牙龈形态,内置金属导向套管精确控制种植体的植入位置、角度和深度。医用级透明硅胶材质,在口内佩戴舒适、就位准确,医生可以在导板引导下快速安全地完成种植窝预备和植体植入。相比传统自由手种植,精度提高3~5倍,大幅降低神经损伤、穿通骨壁等并发症风险,是数字化口腔种植的必备工具。
核心特性
- CBCT数据驱动,全程数字化设计
- 种植体三维偏差 < 1mm
- 医用级透明硅胶,就位直观
- 支持半口/全口多颗种植导板
- 耐消毒反复使用
- 2~3天快速交付
技术参数
| 种植体偏差 | 颈部 < 0.5mm / 根尖 < 1.0mm | 贴合精度 | ≤ 0.2mm |
| 角度偏差 | < 3° | 消毒耐受 | ≥ 50次高压蒸汽 |
| 深度精度 | ± 0.3mm | 适用范围 | 单颗 / 部分缺牙 / 全口无牙颌 |
| 硅胶硬度 | 50° ~ 70° Shore A | 生物相容性 | ISO 10993-5/10 |
| 导向套管 | 钛合金 / 不锈钢 多种规格 | 设计周期 | 24 ~ 48 小时 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
医用级透明硅胶
采用透光率高达90%以上的医用级透明液态硅胶,医生佩戴后可以直观看到导板是否完全就位,牙龈是否有卡压。材料通过ISO 10993全项生物相容性测试,口腔内使用安全放心,不会引起牙龈过敏或不适。
精密金属导向套管
每个导向孔内嵌医用钛合金或不锈钢精密套管,硬度高、耐磨好,保证在多次钻针通过后导向精度不受影响。套管规格与市场主流种植系统工具链完全匹配,通用性强,使用方便。
牙列支撑式设计
导板以邻牙或剩余牙列为支撑,固位稳定不晃动。硅胶材质有一定弹性,就位时可轻微形变卡入牙列,到位后自动回弹固位,不需要额外辅助固定装置,手术操作简单高效。
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 细胞毒性 | 0 级 | ISO 10993-5 |
| 口腔黏膜刺激 | 无刺激 | ISO 10993-10 |
| 尺寸精度 | ± 0.1mm | GB/T 34332 |
| 压缩永久变形 | ≤ 3% | ASTM D395 |
| 耐消毒液 | 戊二醛、过氧化氢稳定 | ISO 17664 |
| 蒸汽灭菌变形 | ≤ 0.1% | ISO 17665 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
种植精度大幅提升
传统自由手种植依赖医生经验和手感,种植体位置偏差常常达到2~3mm。使用数字化导板后,种植体颈部偏差控制在0.5mm以内,角度偏差小于3°,显著提高了种植的精确性和可预期性,降低了手术风险。
手术更安全微创
精准的术前规划和导板引导,使医生可以避开重要的解剖结构(如下颌神经管、上颌窦底、邻牙牙根等),大大降低了神经损伤、窦穿、邻牙损伤等并发症。许多病例还可以实现不翻瓣种植,创伤小、恢复快。
手术效率更高
有了导板的精准引导,医生在手术中不需要反复测量和调整,大大缩短了手术时间。单颗种植通常15~30分钟即可完成,全口种植也能在2~3小时内完成,患者体验好,医生效率高。
即刻修复更有保障
导板引导下的种植位置精确可控,为即刻负重和即刻修复提供了可靠保障。术前就可以根据种植方案提前制作临时修复体,手术后当天即可戴牙,大大缩短了缺牙时间。
应用场景
单颗牙缺失种植:后牙单颗缺失、前牙美学区种植等单颗牙缺失病例的精准种植引导,保证种植体位置和美学效果。
多颗牙缺失种植:部分缺牙、连续多颗缺失病例的种植导板,确保多颗种植体平行度和位置精准。
全口无牙颌种植:全口无牙颌All-on-4/All-on-6即刻种植即刻修复,确保4~6颗种植体位置、角度、深度完全符合设计方案。
即刻种植即刻修复:拔牙后即刻种植病例,利用导板精准控制种植体三维位置,实现即刻负重和即刻临时修复。
复杂病例种植:骨量不足、邻牙倾斜、解剖结构复杂等高难度种植病例,通过数字化规划和导板引导提高成功率。
选型指南
导板类型选择:牙支持式(有足够基牙推荐,精度最高)、黏膜支持式(无牙颌适用)、骨支持式(特殊病例)。
影像数据要求:提供患者CBCT DICOM数据(层厚≤0.5mm),同时提供口内扫描STL数据或硅橡胶印模,匹配精度更高。
种植系统适配:支持Nobel、Straumann、Dentsply、Zimmer、韩国登腾、奥齿泰等主流种植系统,套管规格齐全。
设计服务:可提供种植设计服务(由专业种植医师设计师完成),也可直接接收医生设计好的方案进行生产。
交付时效:收到完整资料后24~48小时设计确认,确认后24小时生产发货,全国3~4天可达。
质量保证
代工服务
| 设计代工 | 提供从CBCT数据处理、种植设计到导板生产的一站式服务 | |
| 诊所合作 | 与口腔诊所/医院合作建立数字化种植中心 | |
| 品牌定制 | 支持客户品牌定制包装和标识 | |
| 医生培训 | 提供数字化种植导板临床应用培训 | |
| 定制开发 | 特殊病例定制化导板设计与制造 |
常见问题
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