牙科硅胶种植导板
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硅胶导模2026/09/04

牙科硅胶种植导板

产品概述基于患者口腔CBCT影像数据和数字化种植设计方案定制的牙科硅胶种植导板,是口腔种植手术中实现精准种植体植入的核心医疗器械。导板精准贴合患者牙列和牙龈形态,内置金属导向套管精确控制种植体的植入位置、角度和深度。医用级透明硅胶材质,在口…

硬度

50° ~ 70° Shore A

耐温

储存:常温 / 可 134℃ 高压灭菌

颜色

透明/淡蓝色/淡粉色

产品概述

产品概述

基于患者口腔CBCT影像数据和数字化种植设计方案定制的牙科硅胶种植导板,是口腔种植手术中实现精准种植体植入的核心医疗器械。导板精准贴合患者牙列和牙龈形态,内置金属导向套管精确控制种植体的植入位置、角度和深度。医用级透明硅胶材质,在口内佩戴舒适、就位准确,医生可以在导板引导下快速安全地完成种植窝预备和植体植入。相比传统自由手种植,精度提高3~5倍,大幅降低神经损伤、穿通骨壁等并发症风险,是数字化口腔种植的必备工具。

核心特性

  • CBCT数据驱动,全程数字化设计
  • 种植体三维偏差 < 1mm
  • 医用级透明硅胶,就位直观
  • 支持半口/全口多颗种植导板
  • 耐消毒反复使用
  • 2~3天快速交付

技术参数

种植体偏差颈部 < 0.5mm / 根尖 < 1.0mm
角度偏差< 3°
深度精度± 0.3mm
硅胶硬度50° ~ 70° Shore A
导向套管钛合金 / 不锈钢 多种规格
贴合精度≤ 0.2mm
消毒耐受≥ 50次高压蒸汽
适用范围单颗 / 部分缺牙 / 全口无牙颌
生物相容性ISO 10993-5/10
设计周期24 ~ 48 小时

* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异

材料特性

医用级透明硅胶

采用透光率高达90%以上的医用级透明液态硅胶,医生佩戴后可以直观看到导板是否完全就位,牙龈是否有卡压。材料通过ISO 10993全项生物相容性测试,口腔内使用安全放心,不会引起牙龈过敏或不适。

精密金属导向套管

每个导向孔内嵌医用钛合金或不锈钢精密套管,硬度高、耐磨好,保证在多次钻针通过后导向精度不受影响。套管规格与市场主流种植系统工具链完全匹配,通用性强,使用方便。

牙列支撑式设计

导板以邻牙或剩余牙列为支撑,固位稳定不晃动。硅胶材质有一定弹性,就位时可轻微形变卡入牙列,到位后自动回弹固位,不需要额外辅助固定装置,手术操作简单高效。

物理性能

细胞毒性
0 级ISO 10993-5
口腔黏膜刺激
无刺激ISO 10993-10
尺寸精度
± 0.1mmGB/T 34332
压缩永久变形
≤ 3%ASTM D395
耐消毒液
戊二醛、过氧化氢稳定ISO 17664
蒸汽灭菌变形
≤ 0.1%ISO 17665

* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异

产品优势

种植精度大幅提升

传统自由手种植依赖医生经验和手感,种植体位置偏差常常达到2~3mm。使用数字化导板后,种植体颈部偏差控制在0.5mm以内,角度偏差小于3°,显著提高了种植的精确性和可预期性,降低了手术风险。

手术更安全微创

精准的术前规划和导板引导,使医生可以避开重要的解剖结构(如下颌神经管、上颌窦底、邻牙牙根等),大大降低了神经损伤、窦穿、邻牙损伤等并发症。许多病例还可以实现不翻瓣种植,创伤小、恢复快。

手术效率更高

有了导板的精准引导,医生在手术中不需要反复测量和调整,大大缩短了手术时间。单颗种植通常15~30分钟即可完成,全口种植也能在2~3小时内完成,患者体验好,医生效率高。

即刻修复更有保障

导板引导下的种植位置精确可控,为即刻负重和即刻修复提供了可靠保障。术前就可以根据种植方案提前制作临时修复体,手术后当天即可戴牙,大大缩短了缺牙时间。

应用场景

单颗牙缺失种植:后牙单颗缺失、前牙美学区种植等单颗牙缺失病例的精准种植引导,保证种植体位置和美学效果。

多颗牙缺失种植:部分缺牙、连续多颗缺失病例的种植导板,确保多颗种植体平行度和位置精准。

全口无牙颌种植:全口无牙颌All-on-4/All-on-6即刻种植即刻修复,确保4~6颗种植体位置、角度、深度完全符合设计方案。

即刻种植即刻修复:拔牙后即刻种植病例,利用导板精准控制种植体三维位置,实现即刻负重和即刻临时修复。

复杂病例种植:骨量不足、邻牙倾斜、解剖结构复杂等高难度种植病例,通过数字化规划和导板引导提高成功率。

选型指南

导板类型选择:牙支持式(有足够基牙推荐,精度最高)、黏膜支持式(无牙颌适用)、骨支持式(特殊病例)。

影像数据要求:提供患者CBCT DICOM数据(层厚≤0.5mm),同时提供口内扫描STL数据或硅橡胶印模,匹配精度更高。

种植系统适配:支持Nobel、Straumann、Dentsply、Zimmer、韩国登腾、奥齿泰等主流种植系统,套管规格齐全。

设计服务:可提供种植设计服务(由专业种植医师设计师完成),也可直接接收医生设计好的方案进行生产。

交付时效:收到完整资料后24~48小时设计确认,确认后24小时生产发货,全国3~4天可达。

质量保证

ISO 13485医疗器械质量体系
ISO 10993生物相容性认证
FDA一类医疗器械备案
国家药监局一类医疗器械备案
每件全尺寸检测
附产品合格证和使用说明
3个月质保期

代工服务

设计代工
提供从CBCT数据处理、种植设计到导板生产的一站式服务
诊所合作
与口腔诊所/医院合作建立数字化种植中心
品牌定制
支持客户品牌定制包装和标识
医生培训
提供数字化种植导板临床应用培训
定制开发
特殊病例定制化导板设计与制造

常见问题

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