产品概述
橡楚医疗硅胶导管采用医用级LSR硅胶双硬度包胶挤出成型，专为医疗输液/引流设计的双层硅胶导管。内层Shore A 50-60抗压不塌陷保证流体通畅，外层Shore A 30-40超柔软减少组织刺激。ISO 10993生物相容性认证。可134°C蒸汽灭菌。
产品内硬外软双层设计，内层抗压保持管腔通畅，外层柔软减少对血管/组织刺激。X光显影线可选（硫酸钡填充硅胶线）。蓝色条纹便于识别导管位置和方向。
技术参数
| 适用科室 | 麻醉科/ICU/泌尿科/心血管 | 灭菌 | 134°C蒸汽/EO/伽马 |
| 认证 | ISO 10993 / USP Class VI / FDA | 显影 | X光显影线可选 |
| 内径 | 0.5-8mm（多规格） |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 内层硬度 | Shore A 50-60 | ASTM D2240 |
| 外层硬度 | Shore A 30-40 | ASTM D2240 |
| 抗塌陷 | 弯曲半径5×OD不塌陷 | 内部标准 |
| ISO 10993 | 细胞毒/致敏/刺激通过 | ISO 10993-5/-10/-23 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
内硬外软双层设计
内层抗压不塌陷保持通畅，外层超柔软减少组织刺激。化学交联一体不分层。
ISO 10993生物相容
通过细胞毒/致敏/刺激三项核心测试。与人体组织/血液安全接触。
X光显影可选
硫酸钡填充硅胶线，X光/CT下清晰可见导管位置。精准定位安全可靠。
多灭菌方式兼容
134°C蒸汽/环氧乙烷/伽马射线三种灭菌方式均可。满足不同医疗机构需求。
应用场景
适用于麻醉导管/硬膜外导管、ICU输液/测压导管、泌尿科导尿管、心血管介入导管、医疗导管品牌OEM代工等场景。
选型指南
1. 规格选型：根据临床需求选择内外径。内径0.5-2mm适合微量输液，3-8mm适合引流。
2. 认证要求：确认目标市场认证需求（NMPA/FDA/CE）。不同市场监管要求不同。
3. 灭菌适配：提前告知灭菌方式，我们匹配对应硅胶配方。
质量保证
橡楚执行ISO 13485医疗器械质量管理体系，每批次产品经ISO 10993生物相容性检测、内外径全检、抗塌陷测试，确保产品品质。
代工服务
| 来图来样定制 | 支持来图来样定制加工，内外径/硬度/颜色/显影线/认证按需定制 | |
| 模具开发量产 | 精密挤出模具开发+量产一站式服务（十十万级洁净车间） | |
| 检测认证 | 提供ISO 10993全套+USP Class VI检测报告 | |
| 品牌定制 | 支持品牌Logo印刷+定制包装 |
常见问题
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