医疗级液体硅胶心电监护吸球 心电检测电极吸附配件

技术参数

材料特性

物理性能

工艺参数

• 成型工艺：液态硅胶注射成型，模内硫化温度160℃±5℃，硫化时间30s，无飞边、无毛刺
• 接口公差：±0.05mm，与电极插针插拔力保持在3N~8N，无松脱、无过紧现象
• 内壁光滑度：Ra≤0.8μm，无残留脱模剂，避免负压通路堵塞
• 外观要求：通体半透明或肤色，无气泡、无杂质、无色差，无刺激性气味

产品优势

1. 医用级安全保障：采用符合FDA、CFDA医疗级认证的液体硅胶原材料，不含有害析出物，长期接触皮肤无致敏、无刺激，可直接用于婴幼儿、过敏体质人群的心电检测，规避传统橡胶吸球的异味和皮肤损伤风险。
2. 超长使用寿命：优异的回弹性和抗压缩变形性能，可反复按压≥10000次无塌陷，121℃高温高压消毒、酒精擦拭消毒后性能无明显衰减，使用寿命是传统PVC吸球的5倍以上，显著降低科室耗材成本。
3. 信号采集稳定：精准的成型公差保证负压腔气密性良好，吸附后可提供均匀稳定的压力，不会对皮肤造成过度压红，同时避免电极移位导致的心电波形漂移、伪差，尤其适配24小时动态心电监护场景，大幅提升诊断数据准确性。
4. 适配性强：目前提供3种常规外径、2种硬度规格，可直接适配GE、飞利浦、迈瑞、理邦等主流品牌的心电图机、监护仪电极，无需额外改装，替换便捷。
5. 易清洁消毒：一体成型无拼接缝隙，不会残留体液、消毒剂，可直接浸泡消毒、高压灭菌，有效降低交叉感染风险，符合院感管控要求。

应用场景

1. 临床常规心电检测：医院心电图室常规12导联、18导联心电图检查，搭配一次性或可重复使用电极使用，快速吸附固定，缩短检测准备时间。
2. 动态心电监护（Holter）：24小时动态心电监测场景下，可适应患者日常行走、坐卧等轻微活动，不会因体位变化脱落，保障连续心电数据采集完整。
3. 床旁重症监护：ICU、CCU、急诊等科室的床旁实时监护，耐受频繁的消毒操作，长期使用性能稳定，减少监护报警误触发。
4. 家庭健康监测：家用便携式心电图机、心电监护仪配套配件，操作简单、无异味，适合普通人自行佩戴使用，保障居家监测数据准确性。
5. 特殊场景检测：运动平板试验、睡眠呼吸监测等需要受试者活动或长时间佩戴的场景，抗汗、抗移位性能优异，避免信号中断。

选型指南

硬度选择

• 30HA软质款：适合婴幼儿、老年人、皮肤敏感人群，吸附压力柔和，长时间佩戴压痕轻，适合24小时以上的长期监护场景。
• 40HA硬质款：适合成人常规检测、运动试验等场景，负压保持能力更强，抗移位效果更好，可耐受更高频率的按压操作。

尺寸规格

• 18mm小尺寸：适合儿童、新生儿检测，以及胸前区等皮肤面积较小的部位使用。
• 22mm常规尺寸：适配绝大多数成人检测场景，通用性最强，适合医院常规采购。
• 25mm大尺寸：适合背部、腹部等大面积皮肤部位，以及多汗、皮肤松弛的老年患者，吸附稳定性更高。

材料等级

• 普通医疗级：适合门诊、常规住院患者的一次性或短期使用，性价比高。
• 植入级高纯度款：适合烧伤科、ICU等皮肤破损患者，以及需要长期连续监护的重症患者，生物相容性更高，无刺激性析出。

质量保证

本产品生产流程符合ISO 13485医疗器械质量管理体系要求，从原材料入厂到成品出库执行全流程检测：原材料每批次提供生物相容性检测报告，成型过程中每2小时抽检负压保持能力、插拔力、尺寸公差，成品出厂前100%做气密性测试，确保不良率≤0.1%。

产品已获得FDA食品接触认证、CE医疗配件认证、CFDA一类医疗器械备案，提供12个月质保期，质保期内正常使用情况下出现塌陷、开裂、漏气等质量问题，可免费退换。可根据客户需求提供定制化的硬度、尺寸、颜色开发服务，所有定制产品均可提供对应材质检测报告和合规认证文件。