产品概述
产品概述
专为脑室外引流（EVD）系统设计的LSR液态硅胶密封组件，采用医疗级高纯度液态硅橡胶经精密注射成型。密封组件安装于颅骨钻孔处，在引流管穿入脑室后密封颅骨孔与引流管之间的间隙，防止脑脊液（CSF）沿管壁外渗和外部细菌逆行进入颅内。采用锥形多层密封结构——内层贴合引流管（外径2-4mm）、外层贴合颅骨孔（直径6-10mm），多层叠加实现可靠密封。通过ISO 10993长期植入生物相容性测试。
核心特性
- 锥形多层密封，适配2-4mm引流管
- 防CSF外渗+防细菌逆行双重防护
- ISO 10993长期植入认证
技术参数
| 材质 | 医疗级液态硅胶（LSR） | 适配引流管外径 | 2mm/3mm/4mm |
| 硬度 | Shore A 30-40 | 适配颅骨孔径 | 6-10mm |
| 温度范围 | -40°C ~ 200°C | 灭菌方式 | Gamma灭菌 |
| 密封层数 | 3层锥形密封唇 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 拉伸强度 | ≥7 MPa | ASTM D412 |
| 断裂伸长率 | ≥600% | ASTM D412 |
| 撕裂强度 | ≥18 kN/m | ASTM D624 |
| 压缩永久变形 | ≤10% | ASTM D395 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
多层密封
3层锥形密封唇呈阶梯状排列（唇高依次0.8/0.6/0.4mm），引流管穿入后每层独立贴合密封。即使最外层受损，内层仍保持密封完整性，实现多重防护。
CSF防渗
密封唇与引流管表面形成密闭接触（接触压力>5kPa），高于CSF正常压力（0.7-2.0kPa），确保无CSF沿管壁外渗。经7天持续密封测试零渗漏。
生物相容
通过ISO 10993长期植入测试（>30天），包括细胞毒性、致敏、皮内刺激、全身毒性、植入后局部反应等全套测试。
应用场景
脑室外引流（EVD）：颅骨钻孔后穿入引流管，密封组件封闭颅骨孔与引流管间隙。
颅内压（ICP）监测：同样适用于ICP探头穿入颅骨后的密封。
脑室-腹腔分流术（VPS）：分流管穿入颅骨孔的密封组件。
选型指南
引流管外径适配：2mm（新生儿）/ 3mm（儿童）/ 4mm（成人），提供对应内径规格。颅骨孔径适配：标准颅骨钻孔直径6-10mm，密封组件外径可微调。包装规格：单只独立灭菌包装（Gamma灭菌）。
质量保证
代工服务
| 来图来样定制 | 支持来图来样定制加工，公差±0.02mm | |
| 模具开发量产 | 精密模具开发+量产一站式服务 | |
| 材质定制 | 硬度/颜色/尺寸按需定制 | |
| 合规支持 | 提供ISO 10993生物相容性测试报告 | |
| 包装方案 | 医疗级洁净包装，支持灭菌袋/吸塑盒 |
常见问题
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