医用液态硅胶人工呼吸球囊阀片
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医疗健康2026/07/16

医用液态硅胶人工呼吸球囊阀片

产品概述专为人工复苏球囊(简易呼吸器)设计的LSR液态硅胶单向阀片,采用医疗级高纯度液态硅橡胶材料经精密注射成型。阀片具有极低的开闭阻力和优异的回弹性,确保气道正压通气和呼气排气的快速切换。材料通过ISO 10993生物相容性测试,耐受高温

材质

LSR液态硅胶,Shore A 50

硬度

50±5 Shore A

耐温

-60°C ~ 250°C

颜色

医疗蓝 / 半透明 / 可定制

产品概述

产品概述

专为人工复苏球囊(简易呼吸器)设计的LSR液态硅胶单向阀片,采用医疗级高纯度液态硅橡胶材料经精密注射成型。阀片具有极低的开闭阻力和优异的回弹性,确保气道正压通气和呼气排气的快速切换。材料通过ISO 10993生物相容性测试,耐受高温蒸汽和环氧乙烷反复灭菌。

核心特性

  • 极低开启压力(<5cmH₂O),保证患者自主呼吸时阻力最小
  • 百万次循环测试无疲劳变形
  • 阀片边缘精密修边,无飞边毛刺,避免气流涡流噪声

技术参数

材料医疗级LSR液态硅胶
硬度Shore A 50±5
阀片直径22mm / 26mm / 30mm可选
开启压力<5 cmH₂O
闭合密封性>60 cmH₂O无泄漏
疲劳寿命>50万次循环
灭菌方式高温蒸汽 / EO / γ射线

* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异

材料特性

  • 医疗级高纯度LSR液态硅胶,通过ISO 10993认证
  • 开启压力 <5cmH₂O,闭合密封 >60cmH₂O
  • 50万次开闭循环无疲劳变形
  • 可反复高温蒸汽灭菌(134°C)

物理性能

邵氏硬度
50±5 HAGB/T 531.1-2008
拉伸强度
>=8MPaGB/T 528-2009
断裂伸长率
>=400%GB/T 528-2009
撕裂强度
>=25kN/mGB/T 529-2008
压缩永久变形
<=15% (175°C×22h)GB/T 7759.1-2015

* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异

产品优势

精密成型

采用德国进口LSR注射成型机,模具精度±0.005mm,阀片厚度均匀性控制在±0.02mm以内。

低阻力设计

阀片几何结构经流体力学仿真优化,开启压力低于5cmH₂O,闭合时密封可靠。

生物相容性

通过ISO 10993全套测试(细胞毒性、致敏性、刺激),USP Class VI认证。

应用场景

急救复苏:与球囊面罩配合,用于院前急救和转运途中的正压通气支持。

ICU呼吸支持:连接呼吸球囊与气管插管,在呼吸机故障时提供手动备用通气。

麻醉复苏:术后苏醒期辅助呼吸,阀片精度直接影响潮气量准确性。

选型指南

阀片直径选择:成人球囊推荐26-30mm,儿童球囊推荐22mm。硬度选择:低阻力场景推荐40-50 Shore A,高密封场景推荐50-60 Shore A。接口尺寸需匹配呼吸球囊的标准接头(15mm/22mm ISO锥度)。

质量保证

10十万级洁净车间生产,全流程GMP管控
每批次附完整检测报告(开启压力、密封性、疲劳测试)
通过ISO 10993生物相容性测试
支持来图定制,3-5天打样

代工服务

最小起订量
2000件起,支持小批量试制
定制能力
直径/厚度/硬度/颜色均可定制,提供来图来样服务
交货周期
量产7-12天,打样3-5天
包装方式
医用吸塑盒独立包装,EO灭菌交付

常见问题

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