产品概述
产品概述
专为人工复苏球囊(简易呼吸器)设计的LSR液态硅胶单向阀片,采用医疗级高纯度液态硅橡胶材料经精密注射成型。阀片具有极低的开闭阻力和优异的回弹性,确保气道正压通气和呼气排气的快速切换。材料通过ISO 10993生物相容性测试,耐受高温蒸汽和环氧乙烷反复灭菌。
核心特性
- 极低开启压力(<5cmH₂O),保证患者自主呼吸时阻力最小
- 百万次循环测试无疲劳变形
- 阀片边缘精密修边,无飞边毛刺,避免气流涡流噪声
技术参数
| 材料 | 医疗级LSR液态硅胶 | 闭合密封性 | >60 cmH₂O无泄漏 |
| 硬度 | Shore A 50±5 | 疲劳寿命 | >50万次循环 |
| 阀片直径 | 22mm / 26mm / 30mm可选 | 灭菌方式 | 高温蒸汽 / EO / γ射线 |
| 开启压力 | <5 cmH₂O |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
- 医疗级高纯度LSR液态硅胶,通过ISO 10993认证
- 开启压力 <5cmH₂O,闭合密封 >60cmH₂O
- 50万次开闭循环无疲劳变形
- 可反复高温蒸汽灭菌(134°C)
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 邵氏硬度 | 50±5 HA | GB/T 531.1-2008 |
| 拉伸强度 | >=8MPa | GB/T 528-2009 |
| 断裂伸长率 | >=400% | GB/T 528-2009 |
| 撕裂强度 | >=25kN/m | GB/T 529-2008 |
| 压缩永久变形 | <=15% (175°C×22h) | GB/T 7759.1-2015 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
精密成型
采用德国进口LSR注射成型机,模具精度±0.005mm,阀片厚度均匀性控制在±0.02mm以内。
低阻力设计
阀片几何结构经流体力学仿真优化,开启压力低于5cmH₂O,闭合时密封可靠。
生物相容性
通过ISO 10993全套测试(细胞毒性、致敏性、刺激),USP Class VI认证。
应用场景
急救复苏:与球囊面罩配合,用于院前急救和转运途中的正压通气支持。
ICU呼吸支持:连接呼吸球囊与气管插管,在呼吸机故障时提供手动备用通气。
麻醉复苏:术后苏醒期辅助呼吸,阀片精度直接影响潮气量准确性。
选型指南
阀片直径选择:成人球囊推荐26-30mm,儿童球囊推荐22mm。硬度选择:低阻力场景推荐40-50 Shore A,高密封场景推荐50-60 Shore A。接口尺寸需匹配呼吸球囊的标准接头(15mm/22mm ISO锥度)。
质量保证
代工服务
| 最小起订量 | 2000件起,支持小批量试制 | |
| 定制能力 | 直径/厚度/硬度/颜色均可定制,提供来图来样服务 | |
| 交货周期 | 量产7-12天,打样3-5天 | |
| 包装方式 | 医用吸塑盒独立包装,EO灭菌交付 |
常见问题
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