产品概述
产品概述
为心脏起搏器、植入式除颤器（ICD）等有源植入医疗器械设计的LSR液态硅胶馈通密封件。产品在百级洁净环境下生产，采用特殊高纯度低挥发LSR配方，确保在人体内长期植入（>10年）条件下的密封可靠性和生物相容性。密封件用于导线穿通部位的绝缘密封，防止体液渗入器械内部。
技术亮点
- 微孔精密成型，最小内径0.3mm，壁厚0.15mm
- 低挥发物配方，VOC含量<5ppm
- 通过ISO 10993全套测试（含长期植入试验）
技术参数
| 材料 | 高纯度低挥发医疗级LSR | 挥发物含量 | <5ppm |
| 硬度 | Shore A 60±5 | 密封耐压 | >0.5MPa（体内压差） |
| 最小内径 | 0.3mm | 设计寿命 | >15年（37°C体温环境） |
| 最小壁厚 | 0.15mm |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
- 植入级高纯度LSR，挥发物 <5ppm
- 最小内径 0.3mm，壁厚 0.15mm
- 设计寿命 >15年（体内环境）
- 百级洁净环境生产，100%光学筛选
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 邵氏硬度 | 60±5 HA | GB/T 531.1-2008 |
| 拉伸强度 | >=9MPa | GB/T 528-2009 |
| 断裂伸长率 | >=350% | GB/T 528-2009 |
| 撕裂强度 | >=30kN/m | GB/T 529-2008 |
| 挥发物含量 | <5ppm | ISO 10993-18 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
微孔精密成型
采用超精密微注塑工艺，可成型最小0.3mm内径、0.15mm壁厚的微型密封件。模具型腔精度±0.002mm。
低挥发物配方
特殊LSR配方，VOC含量<5ppm，避免挥发性物质对植入电子器件的长期影响。
长期植入安全性
通过ISO 10993全套测试（含皮下植入试验），确保10年以上体内生物相容性。
应用场景
心脏起搏器：电极导线穿通部位密封，防止体液渗入电路舱。
植入式除颤器（ICD）：除颤电极馈通密封，保证10年以上体内密封可靠。
神经刺激器：电极阵列馈通密封，用于帕金森、癫痫等神经调控设备。
选型指南
内径选择：根据导线直径选择匹配内径，推荐过盈量0.05-0.1mm。硬度选择：馈通密封推荐55-65 Shore A，兼顾密封性和装配性。洁净度要求：百级洁净环境生产 + 100%光学筛选，确保无毛刺、无异物。挥发物控制：植入器件建议选用VOC<5ppm的低挥发配方。
质量保证
代工服务
| 最小起订量 | 5000件起 | |
| 定制能力 | 来图定制，提供微注塑方案设计 | |
| 交货周期 | 量产10-15天，打样5-7天 | |
| 洁净度 | 百级洁净环境生产 |
常见问题
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