产品概述
产品概述
专为胰岛素注射笔设计的微型LSR硅胶密封帽，采用超软液态硅胶材料（Shore A 30），确保笔帽与笔身之间的密封性，防止药液泄漏和污染。产品在十万级洁净环境中生产，单个独立吸塑包装，经环氧乙烷灭菌后交付，可直接用于药械组装线。
核心优势
- 超软材料确保密封面贴合无间隙
- 微型精密成型，尺寸公差±0.02mm
- 无蛋白析出，不干扰胰岛素药液稳定性
技术参数
| 材料 | 医疗级LSR液态硅胶 | 密封泄漏率 | <0.1μL/min（0.3MPa压差） |
| 硬度 | Shore A 30±5 | 可萃取物 | <0.1mg/mL（水中） |
| 内径 | 6mm / 7mm / 8mm可选 | 灭菌方式 | EO环氧乙烷灭菌交付 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
- 医疗级超软LSR（Shore A 30），密封泄漏率<0.1μL/min
- 可萃取物 <0.1mg/mL，USP Class VI认证
- 十万级洁净车间生产，EO灭菌交付
- 微型精密成型，公差±0.02mm
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 邵氏硬度 | 30±5 HA | GB/T 531.1-2008 |
| 拉伸强度 | >=7MPa | GB/T 528-2009 |
| 断裂伸长率 | >=500% | GB/T 528-2009 |
| 压缩永久变形 | <=12% (175°C×22h) | GB/T 7759.1-2015 |
| 可萃取物 | <0.1mg/mL | USP <661> |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
超软密封
Shore A 30超软材料配合微型密封唇设计，在低压力下实现优异密封，安装方便且密封可靠。
洁净生产
十万级洁净车间（ISO Class 7）生产，自动化脱模取件，避免人为接触污染。
低析出
材料经低萃取物配方优化，可萃取物含量低于0.1mg/mL，满足USP Class VI要求。
应用场景
胰岛素笔：笔帽密封，防止药液蒸发和微生物污染。
注射器：针头护帽密封，避免运输中药液渗出。
自动注射器：药液腔密封组件，确保长期储存无泄漏。
选型指南
密封面设计：推荐采用径向压缩密封（过盈量0.1-0.3mm），避免轴向压缩导致安装力过大。硬度选择：低压力密封场景推荐20-40 Shore A，高压力密封场景推荐40-60 Shore A。洁净度要求：十万级洁净车间生产 + EO灭菌包装可满足直接组装需求。
质量保证
代工服务
| 最小起订量 | 5000件起 | |
| 定制能力 | 尺寸/硬度/颜色均可定制 | |
| 交货周期 | 量产7-10天，打样3天 | |
| 灭菌包装 | EO灭菌 + 医用吸塑独立包装 |
常见问题
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