产品概述
产品概述
专为植入式药物缓释泵设计的LSR液态硅胶精密密封膜。密封膜作为药物泵储药腔与驱动腔之间的隔离层,要求在微量药物输送(μL/天级)条件下保持零泄漏。采用超薄精密LSR微注塑成型工艺,膜片厚度低至0.1mm,厚度均匀性±0.005mm。材料具有极低的药物吸附性和渗透性,不影响药物浓度和释放速率。
核心特性
- 膜片厚度0.1mm,均匀性±0.005mm
- 药物吸附率<0.1%(常见药液)
- 耐疲劳>100万次循环(微量泵送)
技术参数
| 材料 | 低吸附医疗级LSR液态硅胶 | 药物吸附率 | <0.1% |
| 硬度 | Shore A 50±5 | 疲劳寿命 | >100万次循环 |
| 膜片厚度 | 0.1~0.5mm | 灭菌方式 | EO环氧乙烷灭菌 |
| 厚度均匀性 | ±0.005mm |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
- 超薄精密膜片,厚度0.1mm,均匀性±0.005mm
- 药物吸附率<0.1%,不干扰药物释放
- 疲劳寿命>100万次循环,衰减<3%
- 百级洁净环境生产,EO灭菌交付
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 邵氏硬度 | 50±5 HA | GB/T 531.1-2008 |
| 拉伸强度 | >=8MPa | GB/T 528-2009 |
| 断裂伸长率 | >=450% | GB/T 528-2009 |
| 撕裂强度 | >=25kN/m | GB/T 529-2008 |
| 药物吸附率 | <0.1% | USP <661> |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
超薄精密成型
采用微注塑工艺成型0.1mm超薄膜片,厚度均匀性±0.005mm。模具型腔经超精密加工,表面粗糙度Ra<0.05μm。
低药物吸附
特殊LSR配方降低材料表面能,药物吸附率<0.1%,确保药物释放速率精确可控。
高疲劳寿命
膜片经动态疲劳测试(100万次循环),弹性模量衰减<3%,适合长期植入泵送场景。
应用场景
植入式胰岛素泵:储药腔密封膜,隔离药液与驱动机构。
植入式化疗泵:药物缓释密封膜,控制药物释放速率。
植入式镇痛泵:微量泵送密封膜,精确控制镇痛药物输送。
选型指南
厚度选择:微量泵送推荐0.1-0.2mm(低泵送阻力),高压密封推荐0.3-0.5mm(高强度)。药物兼容性:提供常见药液(胰岛素、化疗药、镇痛药)的吸附性测试报告。洁净度要求:百级洁净环境生产 + EO灭菌包装。
质量保证
代工服务
| 最小起订量 | 3000件起 | |
| 定制能力 | 厚度/直径/硬度均可定制,提供药物吸附性测试 | |
| 交货周期 | 量产10-15天,打样5-7天 | |
| 洁净度 | 百级洁净环境生产 |
常见问题
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