LSR医用硅胶药物缓释泵密封膜
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医疗健康2026/07/16

LSR医用硅胶药物缓释泵密封膜

产品概述专为植入式药物缓释泵设计的LSR液态硅胶精密密封膜。密封膜作为药物泵储药腔与驱动腔之间的隔离层,要求在微量药物输送(μL/天级)条件下保持零泄漏。采用超薄精密LSR微注塑成型工艺,膜片厚度低至0.1mm,厚度均匀性±0.005mm。

材质

LSR液态硅胶,Shore A 50

硬度

50±5 Shore A

耐温

-40°C ~ 200°C

颜色

半透明 / 可定制

产品概述

产品概述

专为植入式药物缓释泵设计的LSR液态硅胶精密密封膜。密封膜作为药物泵储药腔与驱动腔之间的隔离层,要求在微量药物输送(μL/天级)条件下保持零泄漏。采用超薄精密LSR微注塑成型工艺,膜片厚度低至0.1mm,厚度均匀性±0.005mm。材料具有极低的药物吸附性和渗透性,不影响药物浓度和释放速率。

核心特性

  • 膜片厚度0.1mm,均匀性±0.005mm
  • 药物吸附率<0.1%(常见药液)
  • 耐疲劳>100万次循环(微量泵送)

技术参数

材料低吸附医疗级LSR液态硅胶
硬度Shore A 50±5
膜片厚度0.1~0.5mm
厚度均匀性±0.005mm
药物吸附率<0.1%
疲劳寿命>100万次循环
灭菌方式EO环氧乙烷灭菌

* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异

材料特性

  • 超薄精密膜片,厚度0.1mm,均匀性±0.005mm
  • 药物吸附率<0.1%,不干扰药物释放
  • 疲劳寿命>100万次循环,衰减<3%
  • 百级洁净环境生产,EO灭菌交付

物理性能

邵氏硬度
50±5 HAGB/T 531.1-2008
拉伸强度
>=8MPaGB/T 528-2009
断裂伸长率
>=450%GB/T 528-2009
撕裂强度
>=25kN/mGB/T 529-2008
药物吸附率
<0.1%USP <661>

* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异

产品优势

超薄精密成型

采用微注塑工艺成型0.1mm超薄膜片,厚度均匀性±0.005mm。模具型腔经超精密加工,表面粗糙度Ra<0.05μm。

低药物吸附

特殊LSR配方降低材料表面能,药物吸附率<0.1%,确保药物释放速率精确可控。

高疲劳寿命

膜片经动态疲劳测试(100万次循环),弹性模量衰减<3%,适合长期植入泵送场景。

应用场景

植入式胰岛素泵:储药腔密封膜,隔离药液与驱动机构。

植入式化疗泵:药物缓释密封膜,控制药物释放速率。

植入式镇痛泵:微量泵送密封膜,精确控制镇痛药物输送。

选型指南

厚度选择:微量泵送推荐0.1-0.2mm(低泵送阻力),高压密封推荐0.3-0.5mm(高强度)。药物兼容性:提供常见药液(胰岛素、化疗药、镇痛药)的吸附性测试报告。洁净度要求:百级洁净环境生产 + EO灭菌包装。

质量保证

百级洁净环境生产,全流程可追溯
药物吸附性检测报告(可按客户指定药液测试)
提供IQ/OQ/PQ验证文件
符合FDA 21 CFR 820要求

代工服务

最小起订量
3000件起
定制能力
厚度/直径/硬度均可定制,提供药物吸附性测试
交货周期
量产10-15天,打样5-7天
洁净度
百级洁净环境生产

常见问题

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