产品概述
产品概述
专为纤维支气管镜检查设计的LSR液态硅胶咬口，采用医疗级高纯度液态硅橡胶经精密注射成型。咬口置于患者上下牙齿之间，为支气管镜提供安全通道，防止患者咬伤内镜（单根支气管镜价值约3-5万美元）。产品采用U型凹槽咬合面设计——上凹槽容纳上排牙齿、下凹槽容纳下排牙齿，咬合力均匀分散至整个牙弓。中央通道（内径12mm）供支气管镜及活检钳/细胞刷等器械通过。通过ISO 10993生物相容性测试，Gamma灭菌兼容。
核心特性
- U型凹槽咬合面，咬力均匀分散
- 中央通道12mm，容纳多种器械
- 咬合力>500N不碎裂，ISO 10993认证
技术参数
| 材质 | 医疗级液态硅胶（LSR） | 凹槽深度 | 5mm |
| 硬度 | Shore A 60-70 | 压缩强度 | >500N |
| 温度范围 | -40°C ~ 200°C | 灭菌方式 | Gamma灭菌 |
| 通道内径 | 12mm/15mm |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 拉伸强度 | ≥9 MPa | ASTM D412 |
| 断裂伸长率 | ≥400% | ASTM D412 |
| 撕裂强度 | ≥25 kN/m | ASTM D624 |
| 压缩强度 | >500N | ASTM D695 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得，实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
防咬伤保护
LSR硅胶咬口压缩强度>500N（约50kg咬合力），远超成人最大咬合力（约700N/70kg）。即使患者完全咬合也不会碎裂，有效保护价值数万美元的支气管镜。
U型凹槽设计
上下U型凹槽（深度5mm）匹配牙弓弧度，咬合力经整个牙弓均匀分散，减少单颗牙齿受力，降低牙齿损伤风险。凹槽表面防滑纹路防止咬口滑动。
大通道
中央通道内径12mm，可同时容纳支气管镜（外径约5-6mm）+ 活检钳（1.8mm）+ 吸引管（2mm），满足复杂操作需求。
应用场景
纤维支气管镜检查：作为口咽通路保护装置，防止患者咬伤支气管镜。
支气管镜下治疗：活检、刷检、灌洗、球囊扩张、支架置入等操作。
困难气道插管：纤维支气管镜引导经口气管插管时的咬口保护。
选型指南
通道内径选择：标准12mm（适配成人及大部分操作），加大15mm（需要同时通过超声探头等更大器械）。材质颜色：透明款便于观察分泌物，白色款提高操作视野对比度。固定方式：标配弹性头带固定，可选配耳挂式固定。
质量保证
代工服务
| 来图来样定制 | 支持来图来样定制加工，公差±0.02mm | |
| 模具开发量产 | 精密模具开发+量产一站式服务 | |
| 材质定制 | 硬度/颜色/尺寸按需定制 | |
| 合规支持 | 提供ISO 10993生物相容性测试报告 | |
| 包装方案 | 医疗级洁净包装，支持灭菌袋/吸塑盒 |
常见问题
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