液体硅胶牙科印模配件 高精度口腔取模专用耗材

产品概述

液体硅胶牙科印模配件是高精度口腔取模专用耗材，采用食品医疗级加成型液体硅橡胶（LSR）为原材料，通过精密注塑工艺一体成型，专为口腔临床取模、义齿加工制作场景设计。产品覆盖印模托盘边缘密封垫、咬合记录硅胶衬垫、取模托盘定位卡扣、印模材料隔离衬片四大类常规品类，也可根据临床需求定制特殊结构配件，核心解决传统牙科取模过程中印模移位、边缘密合度不足、细节还原度低、患者异物感强等行业痛点。

本系列配件固化前具有优异的流动性与触变性，固化后尺寸稳定性强、拉伸回弹率高，可精准还原口腔软硬组织的细微形态，多次拆卸不变形，兼容市面上主流的藻酸盐、硅橡胶、聚醚等各类印模材料，是口腔医疗机构、义齿加工中心提升取模成功率、降低返工率的核心配套耗材。

技术参数

材料特性

本产品采用双组分加成型医疗级液体硅胶，无异味、无刺激性残留，符合GB/T 16886.1医疗器械生物学评价标准，对口腔黏膜无致敏、无腐蚀风险。材料硫化过程无小分子副产物释放，不会与印模材料、口腔冲洗剂发生化学反应，印模精度不受外部环境干扰。配方中添加了专用触变剂，常温下操作时间为2-3分钟，37℃口腔环境下快速固化时间为1.5-2分钟，适配临床常规取模操作节奏。

物理性能

固化后产品硬度为 shore A 35±5，拉伸强度≥6.5MPa，断裂伸长率≥380%，撕裂强度≥28kN/m，永久变形率≤1.2%，-20℃到120℃范围内性能无明显衰减，可承受常规高温高压消毒、紫外线消毒、环氧乙烷消毒多次循环。尺寸精度可达±0.02mm，对0.05mm级的口腔黏膜褶皱、牙体预备肩台等细微结构还原度≥99.5%，与石膏模型的分离度良好，无粘连、无细节缺损问题。

工艺参数

产品采用液态注射成型工艺，注射压力为80-120MPa，成型温度110-130℃，硫化时间30-60s，成型后产品无飞边、无气泡、无应力集中点。与金属/塑料托盘的粘接强度≥3.2MPa，取模过程中不会出现衬垫脱落、移位问题。未固化前混合粘度为8000-12000mPa·s，可完美填充托盘与口腔软组织之间的间隙，不会出现流涎、呛咳等临床操作风险。

产品优势

1. 超高取模精度：材料固化收缩率≤0.1%，配合低表面张力配方，可完全贴合牙体、牙龈、腭部的复杂形态，尤其是牙体预备后的边缘肩台、种植体基台周围的软组织形态还原精度远高于传统橡胶衬垫，有效降低义齿就位不良、边缘不密合的返工率。
2. 操作友好性强：预成型配件可直接适配标准规格托盘，无需临床临时调拌衬垫材料，节省术前准备时间。合适的硬度兼顾支撑性与舒适度，患者取模过程中异物感低，配合快速固化配方，大幅缩短张口时间，尤其适合儿童、咽反射敏感的患者。
3. 耐用性与兼容性优异：可耐受50次以上常规消毒循环，性能无下降，可多次重复使用，降低耗材成本。同时兼容各类印模材料，不会影响印模材料的固化反应，取模后脱模顺畅，无残留、无粘连。
4. 生物安全性可靠：所有原材料均经过医疗级认证，无游离小分子、无重金属残留，经过长期临床验证，无致敏、无刺激案例，符合口腔临床侵入性操作的安全要求。

应用场景

本产品广泛应用于各类口腔临床取模场景：

• 口腔修复科：固定义齿（烤瓷冠、全瓷冠、固定桥）、活动义齿、全口义齿的初印模、终印模制取，尤其适用于美学修复、咬合重建等高精度要求的取模操作；
• 口腔种植科：种植体水平印模、软组织水平印模的定位与密封，确保种植基台位置转移精准，为上部修复体就位提供基础；
• 口腔正畸科：隐形矫治、固定矫治的初始牙列模型制取，精准还原牙列排列、咬合关系，为矫治方案设计提供可靠数据；
• 义齿加工中心：作为标准托盘配套耗材，批量应用于代型制作、咬合记录核对、模型复制等工序，提升义齿加工的一致性与合格率。

选型指南

硬度选择

• Shore A 30±5：适合全口义齿取模、软组织美学修复取模，软组织贴合度高，可充分还原黏膜活动形态，患者舒适度更佳；
• Shore A 35±5：通用型硬度，适合大部分固定修复、种植修复取模场景，兼顾支撑性与细节还原能力；
• Shore A 40±5：适合咬合记录、正畸牙列取模场景，抗变形能力强，可精准传递咬合关系与牙列位置。

尺寸规格

常规规格覆盖成人上/下颌大、中、小三个型号，儿童上/下颌小、迷你两个型号，适配市面上主流品牌的标准塑料、金属印模托盘；特殊托盘、个性化托盘可提供定制服务，根据托盘三维数据开模生产专属配件。

材料等级

• 常规医疗级：适合单次或短周期重复使用场景，满足常规临床取模需求，性价比优异；
• 高性能医疗级：添加了抗菌、抗老化成分，消毒循环次数≥100次，适合高流量门诊、义齿加工中心批量高频使用。

质量保证

本产品生产流程严格遵循ISO 13485医疗器械质量管理体系，所有批次产品均经过原材料入厂检测、成型过程在线尺寸检测、成品消毒性能检测、生物相容性抽检四重质检流程，出厂合格率100%。

产品已获得国家药监局一类医疗器械备案，符合FDA 21 CFR 177.2600食品接触材料标准、欧盟CE医疗产品认证，可提供完整的资质文件与检测报告。正常使用情况下若出现精度下降、变形、开裂等质量问题，提供无条件退换货服务，同时可根据客户需求提供技术人员上门操作培训、定制化产品开发等增值服务。