产品概述
产品概述:3D打印硅胶面部填充支架是针对面部软组织凹陷、轮廓不对称等问题的个性化植入解决方案。基于患者面部三维扫描数据,通过液态硅胶3D打印技术精准定制面部填充物形态,实现自然、对称、贴合的术后效果,广泛应用于医美整形和颌面修复领域。
技术特点:可根据每个人独特的面部解剖结构定制植入体的厚度、弧度、边缘渐变等参数,避免了传统预制硅胶假体"千人一面"的问题。多孔点阵结构设计可促进组织长入,减少移位风险。边缘薄化处理使植入后轮廓过渡自然,无阶梯感。
适用部位:颞部填充、苹果肌填充、下颌缘塑形、面颊凹陷修复、鼻基底填充、半面萎缩矫正等,支持多部位联合定制。
技术参数
| 材料 | 医用级液态硅胶LSR(植入级) | 灭菌方式 | 环氧乙烷灭菌(EO) |
| 打印精度 | ±0.15mm 最小壁厚 0.3mm | 数据输入 | 3D面部扫描 STL / OBJ / DICOM |
| 硬度 | 15° ~ 40° Shore A 分区定制 | 植入层次 | 皮下 / SMAS下 / 骨膜上 |
| 表面孔隙率 | 0% ~ 50% 点阵多孔可定制 | 固定方式 | 缝合固定 / 组织长入固位 |
| 定制周期 | 3~5个工作日 | 保质期 | 灭菌后2年 |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
材料特性
植入级医用硅胶:采用高纯度铂固化医用液态硅胶,无低分子渗出,通过严格生物学评价,面部长期植入安全可靠。
软硬度分区设计:同一块植入体可实现不同区域不同硬度——深部稍硬提供支撑,表层偏软触感自然,模拟真实面部组织层次。
组织友好型表面:微多孔表面结构促进自体组织长入,形成自然固位,降低移位和包膜挛缩风险。
物理性能
| 检测项目 | 检测参数 | 测试标准 |
|---|---|---|
| 拉伸强度 | ≥5.5 MPa(GB/T 528) | |
| 撕裂强度 | ≥22 kN/m(GB/T 529) | |
| 断裂伸长率 | ≥400%(GB/T 528) | |
| 压缩永久变形 | ≤10%(22h, 70°C) | |
| 生物相容性 | ISO 10993-5/-6/-10/-11 通过 | |
| 密度 | 1.08 ~ 1.15 g/cm³ |
* 以上参数为实验室标准条件下测得,实际数值可能因产品结构及使用环境略有差异
产品优势
1. 精准个性定制:基于个人面部三维数据设计,形态、厚度、弧度完全匹配个体面部解剖结构,术后自然、对称,无"假体感"。
2. 软硬分区设计:支持同一植入体内不同部位梯度硬度,深层支撑、表层柔软,比传统均质假体更接近真实面部触感。
3. 缩短手术时间:术前数字化设计+精准打印,术中无需反复雕刻修整,缩短手术时间,减少麻醉暴露,降低感染风险。
4. 术前可视化:可先打印面部模型和植入体样品进行术前沟通,医生和患者均能预见术后效果,减少医患沟通误差。
应用场景
医美整形科:颞部(太阳穴)填充、苹果肌塑形、法令纹填充、下颌缘轮廓提升、鼻基底凹陷填充等面部年轻化手术。
颌面外科:半面萎缩(Parry-Romberg综合征)、外伤后面部凹陷、肿瘤切除后面部缺损的软组织修复重建。
先天性畸形:第一二鳃弓综合征、Treacher-Collins综合征等先天性面部发育不全的外形矫正。
修复手术:传统假体移位、外形不满意、包膜挛缩等二次修复手术的定制化解决方案。
选型指南
数据要求:面部3D扫描数据(STL格式)或颌面CT数据,需包含完整软组织表面形态,建议取坐位或立位扫描。
硬度选择:骨性部位(如鼻基底、眉弓)选择35~40 Shore A提供支撑;软组织部位(如苹果肌、颞部)选择20~30 Shore A触感更自然。
表面结构:永久植入建议选择微多孔表面促进组织长入固位;临时或可取出式选用光滑表面。
固定方式:骨膜上植入可用缝合或组织胶固定;皮下植入建议带缝线孔或组织长入孔设计。
质量保证
代工服务
| 设计服务 | 根据3D扫描数据进行植入体设计优化 | |
| 品牌定制 | OEM/ODM 贴牌生产,支持品牌包装 | |
| 联合注册 | 与医疗器械企业合作产品注册申报 | |
| 临床合作 | 支持临床试验样品定制生产 | |
| 医生培训 | 提供医生培训用模型与样品 |
常见问题
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